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L'enregistrement des dispositifs médicaux fait référence au processus d'évaluation systématique de la sécurité et de l'efficacité des dispositifs médicaux destinés à être vendus et utilisés conformément aux procédures légales, afin de décider d'accepter ou non leur vente et leur utilisation.Il est divisé en Chinl'enregistrement national des dispositifs médicaux et l'enregistrement des dispositifs médicaux à l'étranger.Les dispositifs médicaux à l'étranger, qu'ils soient de classe I, de classe II ou de classe III, doivent être gérés par l'administration nationale des aliments et des médicaments de Pékin : les dispositifs médicaux nationaux de classe I et de classe II doivent être gérés par l'administration locale des aliments et des médicaments, provinciale ou municipale, et la classe Les dispositifs médicaux III doivent être gérés par l'administration nationale de l'alimentation et des médicaments.Le certificat d'enregistrement de dispositif médical fait référence à la carte d'identité légale des produits de dispositifs médicaux.

Conformément à la réglementation sur la supervision et l'administration des dispositifs médicaux, les mesures de supervision et d'administration de la production de dispositifs médicaux et les mesures d'administration de l'enregistrement des dispositifs médicaux émises par l'administration nationale de l'alimentation et des médicaments, les produits de dispositifs médicaux fabriqués et / ou vendus en Chine doivent satisfaire aux exigences réglementaires correspondantes.Ces exigences comprennent :

1) Le fabricant du dispositif médical obtient la licence de production ;

2) Les produits de dispositifs médicaux ont obtenu un certificat d'enregistrement.

Foosin a déjà obtenu l'enregistrement médical en Chine depuis 2006, la dernière version comme suit :

Numéro de certificat d'enregistrement : lxzz 20152020252

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