Afin de répondre à l'évaluation officielle de l'ANR du vaccin de l'OMS, conformément au déploiement des travaux du groupe du parti de la State Food and Drug Administration, depuis juin 2022, le département de l'administration des médicaments de la State Food and Drug Administration a organisé une série de réunions, combinées aux exigences de l'outil d'évaluation de l'OMS, pour les sections d'évaluation telles que la supervision et l'inspection, la licence de production, la surveillance du marché et la pharmacovigilance, organiser les bureaux et unités provinciaux concernés pour trier soigneusement les matériaux de préparation de l'évaluation, analyser et résumer les travail de supervision, organiser des exercices d'évaluation et préparer de manière exhaustive et minutieuse le travail d'évaluation.Le principal responsable du département de surveillance des médicaments de la State Food and Drug Administration a assisté à la réunion et a prononcé un discours.
La réunion a souligné que sous la forte direction du groupe du parti de la State Food and Drug Administration, à travers les préparatifs de l'évaluation de la NRA, nous avons continué à évaluer strictement les exigences de l'outil d'évaluation de l'OMS.Au cours des dernières années, mon pays a amélioré son système de réglementation, amélioré diverses procédures institutionnelles et affiné Les exigences du travail réglementaire ont largement amélioré le niveau global de surveillance des vaccins dans mon pays et garanti plus efficacement la qualité et la sécurité des vaccins.
La réunion a souligné que les travaux préparatoires de l'évaluation formelle ont atteint le stade le plus critique.Tous les bureaux et unités provinciaux concernés devraient améliorer leurs positions politiques, comprendre pleinement l'importance du travail d'évaluation des ANR pour la supervision post-commercialisation des vaccins dans mon pays et garder à l'esprit l'intention et la mission initiales de la supervision des médicaments.Faites un travail solide de supervision des vaccins et accompagnez la vie et la santé des personnes.
La réunion a demandé que tous les bureaux et unités provinciaux concernés se concentrent sur le travail préparatoire, mettent en évidence les points clés, comblent les lacunes et mettent tout en œuvre pour effectuer tout le travail préparatoire avant l'évaluation formelle.Dans l'évaluation formelle, il est nécessaire de démontrer de manière complète, active et objective à l'OMS les réalisations réalisées dans la réforme et le développement de la supervision des vaccins de mon pays au cours des dernières années, afin d'assurer la réussite de la tâche d'évaluation de la NRA.
La série de réunions s'est déroulée selon une combinaison de méthodes en ligne et hors ligne.Les camarades responsables concernés du Département de l'administration des médicaments de la State Food and Drug Administration, du Bureau d'évaluation de la NRA et du Département de la coopération scientifique et technologique ont assisté à la réunion sur le site principal ;Camarades concernés du Bureau de contrôle et de prévention des maladies de la Commission nationale de la santé, du Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies, du centre de vérification, du centre d'évaluation, du centre d'information, de l'Institut supérieur de recherche de l'administration nationale des aliments et des médicaments, et de l'alimentation et Les administrations pharmaceutiques de Pékin, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan et d'autres provinces ont participé à la sous-conférence.
Heure de publication : 04 juillet 2022